MEDICAL GLOBAL TRADING
RÈGLEMENT SUR LES EPI
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LE RÈGLEMENT (UE) 2016/425 SUR LES EPI
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LE RÈGLEMENT (UE) 2016/425 SUR LES EPI
En avril 2018, un nouveau règlement (UE) 2016/425 sur les EPI est devenu applicable et remplace l’actuelle directive 89/686/CEE sur les EPI.
La déclaration de conformité pour les gants étiquetés EPI est accessible sur notre site Web et l’emballage comprendra un lien direct pour accéder à la déclaration de conformité pour chaque produit.
LA NOUVELLE NORME EN ISO 374-1:2016 POUR LES GANTS DE PROTECTION CHIMIQUE
La nouvelle norme prend en compte trois types de gants de protection contre les produits chimiques :
GANTS DE TYPE A
doivent atteindre au moins un niveau de perméation de 2 (plus de 30 min.) contre six des produits chimiques énumérés dans la norme EN ISO 374-1. Au minimum, les six produits chimiques testés doivent être identifiés par leurs lettres de code sous le pictogramme de la fiole.
GANTS DE TYPE B
doivent atteindre au moins un niveau de perméation de 2 (plus de 30 min.) contre au moins trois des produits chimiques énumérés dans la norme EN ISO 374-1. Les produits chimiques testés doivent être identifiés par leur lettre de code sous le pictogramme de la fiole.
GANTS DE TYPE C
doivent atteindre au moins un niveau de perméation 1 (plus de 10 min.) contre l’un des produits chimiques énumérés dans la norme EN ISO 374-1.
La liste des produits chimiques de défi dans la norme EN ISO 374-1 a été élargie de 6 produits chimiques supplémentaires:
La NOUVELLE EN 374-4 spécifie la détermination de la résistance à la dégradation par les produits chimiques.
Entrer en contact avec un produit chimique peut avoir un impact sur les propriétés matérielles d’un gant de protection, non seulement lors du contact avec le produit chimique, mais aussi par la suite. Les essais de dégradation comprennent donc l’essai de la modification des propriétés du matériau après une exposition à des produits chimiques.
L’organisme notifiant du fabricant a délivré de nouvelles attestations d’examen UE de type (disponibles sur demande).
Le fabricant a également émis des déclarations de conformité conformément au règlement (UE) 2016/425 sur les EPI.
Bien que la norme EN ISO 374-1 ne contienne aucune exigence de performance en matière de dégradation, le résultat de la norme EN 374-4 devra être inclus dans les instructions d’utilisation et est indiqué sous forme de pourcentage de dégradation.
TÉLÉCHARGER
Anglais
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ GANTS EN VINYLE MD ET EPI – CCIR
Français
DECLARATION CE DE CONFORMITÉ- GANTS D’EXAMEN EN NITRILE NON POUDRÉS – CCIR
DECLARATION CE DE CONFORMITÉ- GANTS D’EXAMEN EN LATEX – CCIR
DECLARATION DE CONFORMITÉ – GANTS D’EXAMEN EN VINYLE – CCIR
Espagnol
DECLARACION CE DE CONFORMIDAD GUANTES DE LATEX GANTS D’EXAMEN DM Y EPI
